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进口保健食品申报流程说明

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进口保健食品申报流程说明

发布日期:2020-10-19 作者: 点击:

进口保健食品申报流程说明

进口保健品

一:进口保健食品项目论证

根据zhi中国保健食品相关规定对产品配方、生dao产工艺、质量标准、标签说明书、资质文件等进行技术审核。确定委托方提供的产品信息符合中国相关规定后,进行下一阶段。期间根据需要,召开专家咨询论证会和/或进行实验验证。

二:进口保健食品注册检验

按照确定的技术要求,申报单位提供合格的样品。根据需要进行复核检测确保产品合格后,送到国家认定的检验机构进行相关检验。进口保健品

1、理化类检验:包括卫生学、功效(标志性)成分、稳定性试验。稳定性试验分加速稳定性试验和长期稳定性试验。

2、毒理试验:五项,急性毒性试验、小鼠精子畸形试验、小鼠骨髓微核试验、Ames试验、30喂养试验。

3、功能试验:进行欲申报功能的相关试验,根据功能不同,需要做动物功能试验和(或)人体试食试验。

三:申报材料整理

按照《进口保健食品注册申请申报资料具体要求》整理申报材料。由申报企业提供所需要的证明性文件。

四:受理及复检

国家食品药品监督管理总局受理。注册检验单位提供复检用样品给复检机构,复检机构出具复检报告。

五:技术审评

保健食品审评组织保健食品审评专家对申报资料进行技术审评,根据审评意见,提供补充资料及相关说明。

六:行政审批

国家食品药品监督管理总局对产品进行行政审批,通过后发放进口保健食品批准证书。


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关键词:进口保健品,保健食品,进口保健食品申报流程

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